1.未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū);
2.未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制;
3.主辦單位,提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂;
4.相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;
5.主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制;
6.質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別;
7.未編訂目錄、索引以利控制;
8.檔案分類不良、不適當(dāng),末視情況以性質(zhì)、案別
9.檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;
10.未設(shè)立檔案室或檔案柜管理;
11.取閱管理不良,如閱后未歸原位;
12.儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng);或日期來(lái)分
13.計(jì)算機(jī)軟件保存不良,元保存盒存放而致?lián)p壞
14.討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—
15.過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷毀而堆置;
16.記錄中斷,對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄;
17.留存不全;
18.來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存;
19.借出、歸還無(wú)登記及催還制度;
20.計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制,于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份;
21.保存期限規(guī)定不合理,不符法令規(guī)定,或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。