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一、什么叫ISOISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)縮寫(xiě)。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 將中文翻譯成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。又稱(chēng)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)(現(xiàn)有成員國(guó)120多個(gè))。ISO國(guó)際科技組織是世界上較大、較權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂組織。成立于1947年2月23日。 ISO較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的全體會(huì)議，其日常辦事處是位于瑞士日內(nèi)瓦的*秘書(shū)處。ISO 其宗旨是發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)全球標(biāo)準(zhǔn)的一致性，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科技的合作?！盜SO 國(guó)家和地區(qū)成員120人。

二、什么叫ISO9000ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)**決定（TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱(chēng)TC）制訂。ISO技術(shù)**200多個(gè)，技術(shù)**2200多個(gè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SC）。ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一個(gè)家庭標(biāo)準(zhǔn)的總稱(chēng)。ISO9000是由TC17（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中較暢銷(xiāo)、較普遍的產(chǎn)品。

三、認(rèn)證認(rèn)證一詞的英語(yǔ)原意是出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986年認(rèn)證的定義是：確認(rèn)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)，由可充分信任的第三方確認(rèn)。例如，對(duì)于第一方（供應(yīng)商或賣(mài)方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（買(mǎi)方或買(mǎi)方）不能確定其質(zhì)量是否合格，而是由第三方?jīng)Q定。第三方不僅要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，還要對(duì)第二方負(fù)責(zé)。出具的證明應(yīng)能夠贏得雙方的信任。這種活動(dòng)被稱(chēng)為認(rèn)證。也就是說(shuō)，第三方認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平，才能有效。這就要求第三方擁有絕對(duì)的權(quán)力和威望，必須獨(dú)立于第一方和第二方，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)利益，或相同的利益，或有義務(wù)和責(zé)任維護(hù)雙方的權(quán)益，以獲得雙方的充分信任。

四、ISO9000的由來(lái)ISO9000是由西方質(zhì)量保證活動(dòng)開(kāi)發(fā)的。第二次世界大戰(zhàn)期間，由于戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求的急劇擴(kuò)大，由于當(dāng)時(shí)武器制造工廠的規(guī)模、技術(shù)和人員技術(shù)和人員的限制。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。分析當(dāng)時(shí)的企業(yè):大部分管理都是工頭靠經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)都在腦海里，而工頭管理的人數(shù)非常有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，遠(yuǎn)離戰(zhàn)爭(zhēng)需求。因此，國(guó)防部組織大型企業(yè)技術(shù)人員編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)其他相關(guān)原機(jī)械廠員工（如硬件、工具、鑄造廠）進(jìn)行大量培訓(xùn)，學(xué)習(xí)識(shí)別工藝圖紙和工藝規(guī)則，掌握武器制造所需的關(guān)鍵技術(shù)，使特殊技術(shù)快速 從而奇跡般地有效地解決了其他機(jī)械工廠的戰(zhàn)爭(zhēng)問(wèn)題。戰(zhàn)后，國(guó)防部總結(jié)和豐富了寶貴的工藝文件化經(jīng)驗(yàn)，在全國(guó)工廠制定了更詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)，并取得了滿(mǎn)意的效果。當(dāng)時(shí)，文件風(fēng)在美國(guó)很流行。后來(lái)，美國(guó)**企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家**部門(mén)采用，并逐漸推廣到民用工業(yè)，在西方國(guó)家蓬勃發(fā)展。 隨著上述質(zhì)量保證活動(dòng)的快速發(fā)展，各國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證時(shí)，逐步增加了企業(yè)質(zhì)量保證體系了質(zhì)量保證活動(dòng)的發(fā)展。20世紀(jì)70年代末，認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。經(jīng)過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)性廣，靈活性大，具有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。因此，在1979年ISO提出建議。ISO根據(jù)BSI當(dāng)年決定的建議是ISO質(zhì)量保證**是在認(rèn)證**質(zhì)量保證工作組的基礎(chǔ)上成立的。1980年，ISO質(zhì)量保證技術(shù)**正式批準(zhǔn)成立TC176)開(kāi)始這項(xiàng)工作，導(dǎo)致ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)的誕生，完善了獨(dú)立的質(zhì)量體系認(rèn)證體系，一方面擴(kuò)大了原質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面導(dǎo)致了大量新的特殊質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年ISO自9000系列標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，滿(mǎn)足質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，迅速形成全球趨勢(shì)。 目前，世界上有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極實(shí)施ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

五、實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)意義ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)世界上許多發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)。它具有適用性和指導(dǎo)性，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)和提高組織管理水平起到良好的作用。5.1 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益較有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者對(duì)組織的信任。5.2 為提高組織運(yùn)作能力提供有效途徑。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，通過(guò)識(shí)別和管理許多相關(guān)活動(dòng)，系統(tǒng)管理和持續(xù)監(jiān)控這些活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)客戶(hù)可以接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了不斷完善的框架，增加了相關(guān)機(jī)會(huì)。5.3 在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中加強(qiáng)組織實(shí)合作，ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)是克服非關(guān)稅壁壘的基礎(chǔ)之一，ISO9000認(rèn)證制度在國(guó)際上相互認(rèn)可，并納入合格評(píng)定程序。貫徹ISO9000為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用語(yǔ)言和指導(dǎo)方針，提高了競(jìng)爭(zhēng)力。5.4 有利于組織不斷改進(jìn)，滿(mǎn)足客戶(hù)的需求和期望，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品和流程，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，為組織改進(jìn)產(chǎn)品和流程提供了有效的途徑。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求，這是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，而不是替代產(chǎn)品要求，有利于組織不斷改進(jìn)和滿(mǎn)足客戶(hù)的需求和期望。六、貫徹ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)將帶來(lái)什么好處:6.1 通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系和第三方認(rèn)證，促進(jìn)組織管理由人治變法治。質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)范、實(shí)施記錄和適用的法律法規(guī)是質(zhì)量管理體系中不可或缺的法律法規(guī)文件。組織的每個(gè)成員都應(yīng)該執(zhí)行它們。實(shí)施過(guò)程是法治的教育、培訓(xùn)和普及。6.2 多年來(lái)，規(guī)范組織與質(zhì)量管理相關(guān)的制度和現(xiàn)代管理體系，促進(jìn)組織形成高效的管理模式，與標(biāo)準(zhǔn)要求相結(jié)合。6.3 采用過(guò)程方法，連續(xù)監(jiān)控和控制質(zhì)量管理體系中多個(gè)過(guò)程及其聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性。6.4 質(zhì)量管理體系較基本的要求是確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程活動(dòng)處于控制狀態(tài)。所有控制的目的是減少和消除不合格，特別是防止不合格。將較終檢查控制轉(zhuǎn)移到預(yù)防為主的管理理念，提高合格率，降低成本。6.5 ISO9001:2015按4個(gè)過(guò)程(管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)控和改進(jìn))進(jìn)行應(yīng)用P D C A 方法不斷完善質(zhì)量管理體系，即組織管理水平不斷提高。6.6 有利于全體員工參與質(zhì)量管理，營(yíng)造濃厚的企業(yè)文化氛圍，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造一流企業(yè)的目標(biāo)。6.7 有利于職責(zé)和權(quán)限的分配和實(shí)施，避免相互推諉。6.8 為有效提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供有效途徑。6.9 基于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，幫助管理者系統(tǒng)建立質(zhì)量管理理論、理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵，提高管理水平。6.10 取得市場(chǎng)通行證。(準(zhǔn)入證)7.為什么這個(gè)行業(yè)要實(shí)施？ISO隨著區(qū)域化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，客戶(hù)期望越來(lái)越高。為了適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)，保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，各組織都在努力提高競(jìng)爭(zhēng)力，以滿(mǎn)足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用系統(tǒng)、透明的管理方式，根據(jù)所有相關(guān)需要實(shí)施管理體系，不斷改進(jìn)其績(jī)效，使企業(yè)成功。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了西方國(guó)家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，為所有產(chǎn)品類(lèi)別、不同規(guī)模、不同類(lèi)型的組織提供了科學(xué)的管理模式，對(duì)促進(jìn)組織質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)滿(mǎn)意度產(chǎn)生了積極影響。自問(wèn)世以來(lái)，該標(biāo)準(zhǔn)已被世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛應(yīng)用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府管理領(lǐng)域。如何盡快實(shí)現(xiàn)全面的質(zhì)量管理，是擺在各行各業(yè)面前的一大課題。貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可以概括為：說(shuō)（文件符合性）、說(shuō)（有效性）、記錄（提供確認(rèn)）、尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)（持續(xù)改進(jìn)思想）?；驓w結(jié)為文件→實(shí)施→證實(shí)→改進(jìn)過(guò)程。一方面，各種組織經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的目的是為社會(huì)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，另一方面，為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富，獲得較佳效益。因此，本組織應(yīng)實(shí)施ISO建立并保持9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的有效質(zhì)量管理體系。八、貫徹ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)基本流程決策咨詢(xún)—→宣傳發(fā)動(dòng)—→標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)—→落實(shí)機(jī)構(gòu)—→分配職能—→編寫(xiě)文件—→試行文件—→審核培訓(xùn)—→內(nèi)部審核—→管理評(píng)審—→申請(qǐng)認(rèn)證。