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企業(yè)實施ISO9000認證的好處及ISO9000體...
2022-10-02 來源：
企業(yè)實施ISO9000認證的好處和ISO9000系統(tǒng)認證的申請流程
一、ISO9000系列質(zhì)量管理簡介：
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準于1987年正式頒布(第一版)，至今已被近200個國家或地區(qū)等同或等效采用。到目前為止，它已經(jīng)發(fā)展起來ISO2015版9000系列標準。
ISO實施、實施9000標準ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、降低企業(yè)采購/銷售成本風險、消除貿(mào)易壁壘做出了積極貢獻。 實踐證明，實施ISO9000家庭標準是完善組織質(zhì)量管理的有效途徑。
提高組織質(zhì)量管理的目的是有效控制組織的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，滿足客戶需求，獲得客戶信任，擴大市場份額，促進組織效率的增長和發(fā)展。
二、ISO9000系列質(zhì)量管理對企業(yè)的好處及其原因ISO9000族標準能有效完善質(zhì)量管理？
第一，ISO9000家庭標準滿足了組織完善質(zhì)量管理的需要
任何產(chǎn)品或服務(wù)都通過標準或技術(shù)標準來反映客戶的需求，但如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能一直生產(chǎn)滿足客戶需求的產(chǎn)品。正是由于這種關(guān)注，ISO產(chǎn)生9000標準-質(zhì)量體系標準。
第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想
在ISO在9000標準的基本概念中，過程控制過程控制，即ISO9000家庭標準是基于對所有工作都是通過過程完成的理解。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量也是在產(chǎn)品形成過程中形成的。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，必須控制過程。控制過程反映了先進的質(zhì)量管理理念，主要是預(yù)防。
第三，采用ISO9000家庭標準可以規(guī)范質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量活動
實施ISO9000，需要建立一個文件質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要求各種活動的范圍和目的、做什么、誰做、什么時候做、在哪里做、如何做、使用什么設(shè)備和材料、如何控制和記錄活動，使工作遵循規(guī)則，遵循規(guī)則，糾正違規(guī)行為。實現(xiàn)從人類治理到法律制度的轉(zhuǎn)變。
第四，實施ISO9000家庭標準，建立自我完善機制
組織實施ISO9000標準，質(zhì)量體系建立后，可以具有自我完善的功能。建立質(zhì)量體系后，標準要求內(nèi)部質(zhì)量審查和管理審查按要求不斷進行。這樣可以有效控制質(zhì)量，不斷提高質(zhì)量。
取得ISO9001認證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的標準。通過認證，企業(yè)可以證明其能夠穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。有效的運行體系可以不斷改進企業(yè)，獲得更好的效益。
ISO9000標準不是憑空產(chǎn)生的。它吸收了世界質(zhì)量管理理論和實踐的精髓。它也是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，能有效提高組織的市場適應(yīng)性，使企業(yè)不可戰(zhàn)勝：
◆提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認證意味著企業(yè)在管理、實際工作、供應(yīng)商與經(jīng)銷商關(guān)系、產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等方面建立了完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理有利于提高效率，降低成本，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，提高客戶滿意度。
◆提高供應(yīng)商的質(zhì)量信譽
20世紀是生產(chǎn)效率的世紀，21世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)擴大市場的主要戰(zhàn)略，因為質(zhì)量信譽將贏得市場，市場將獲得效益。質(zhì)量認證體系實施后，市場上將出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)之間的無形界限。所有認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)都將在質(zhì)量信譽方面取得優(yōu)勢。
◆指導(dǎo)供方選擇供方單位
隨著科學技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜。僅僅依靠用戶的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。ISO9001認證可以幫助買方在眾多市場中從注冊企業(yè)中尋找供應(yīng)商，從認證產(chǎn)品中選擇商品。
◆增強企業(yè)市場競爭力
世界上越來越多的國家和地區(qū)接受了質(zhì)量認證體系，這已成為一種國際慣例。在國內(nèi)還是國外，企業(yè)都應(yīng)得到普遍認可和認可ISO9001證書將是突破障礙的重要途徑，成為通往世界的有效護照，事半功倍。
三、ISO9000 質(zhì)量管理體系認證程序質(zhì)量體系認證申請：
1.1.申請人應(yīng)提交授權(quán)代表簽署的正式申請.申請書或附件應(yīng)包括：
1)申請人簡介， 比如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位，以及相關(guān)的人力和技術(shù)資源。
2)申請認證的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證書和生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4)咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
5)較近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。
6)關(guān)于質(zhì)量體系和活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求， 提供評估所需的信息。
8)其他引用文件說明擬認證系統(tǒng)適用的標準。
1.2.認證中心應(yīng)根據(jù)申請人的需要提供相關(guān)的公開文件。
1.3.認證中心自收到申請人申請材料之日起， 合同審查后30天內(nèi)作出受理、不受理或者改進后受理的決定， 并通知客戶(受審方)。以確保：A.認證要求明確， 形成文件并理解；B.解決了認證中心與申請人的理解差異；C.申請人申請的認證范圍， 操作場所及一些特殊要求， 如果申請人使用語言，認證機構(gòu)有能力實施認證；D.必要時，認證中心要求審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂了質(zhì)量體系認證合同。當需要解釋具體的認證計劃或認證要求時，認證中心代表負責按照認證機構(gòu)認可的文件進行解釋，并向相關(guān)方發(fā)布。
1.5.收到的信息將用于現(xiàn)場審核和評估的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
四、現(xiàn)場審核前的準備
2.1.現(xiàn)場審核前， 申請方的ISO9000標準建立的文件質(zhì)量體系應(yīng)至少提前3個月向認證中心提交質(zhì)量手冊和相關(guān)文件。
2.2.認證中心準備成立審核組， *專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分，審核后填寫《質(zhì)量手冊審核表》，通知受審方， 并保存記錄。
2.3.文件審查通過后，認證中心應(yīng)準備好， 與被審查方協(xié)商確定審查日期，并考慮必要的管理安排。初審前，被審查方應(yīng)至少提供內(nèi)部質(zhì)量審查和管理審查的實施記錄。
2.4.認證中心任命合格的審核組，確定審核組長，組成審核組代表認證中心進行現(xiàn)場審核。A.審核小組成員為國家注冊審核員。B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。C.審核組成員、專家姓名。認證中心應(yīng)提前通知受審方，并提醒受審方對*的審計人員和專家是否有異議。如果上述人員可能與受審者發(fā)生利益沖突， 受審方有權(quán)要求更換人員， 但必須經(jīng)認證中心批準。
2.5.認證中心正式任命審核組， 編制審計計劃， 審計計劃和日期應(yīng)經(jīng)審計方同意， 必要時，在編制審計計劃前，安排對受審方進行初步訪問， 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。
五、現(xiàn)場審核： 審核依據(jù)審核方選定的認證標準， 主要程序為：
3.1.召開首次會議：A.介紹審核組成員和分工。B.明確審核目的， 依據(jù)文件和范圍。C.說明審核方法， 確認審計計劃和需要澄清的問題。
3.2.實施現(xiàn)場審核.收集不符合項目的證據(jù)不符合報告.不符合項類型評價的原則是：
A.嚴重不符合項目主要是指質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件不符； 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效或可造成嚴重后果的不一致，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微(或一般)不符合項目主要是指孤立的人為錯誤；偶爾不遵守文件后果不嚴重， 不一致對系統(tǒng)沒有重要影響等。
3.3.審核組編制審核報告，做出審核結(jié)論，審核結(jié)論有三種:1)一般不符合或只有少量， 可建議通過認證。2)有許多嚴重的不一致性， 短期內(nèi)不可能改正， 建議不要通過認證。3)有些嚴重不符合， 短期內(nèi)可能改正, 建議推遲認證。
3.4.將審核情況和結(jié)論通知受審方。
3.5.召開最后一次會議， 宣讀審計報告， 受審方確認審核結(jié)果。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
六、認證批準
4.1.認證中心應(yīng)在現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)通知受審方審核結(jié)論，較遲不超過兩個月。 并納入認證后的監(jiān)督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后的注冊，頒發(fā)認證中心總經(jīng)理批準的認證證書， 并在*的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名單。公告范圍包括：合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書編號等）。
4.3.對不能批準認證的企業(yè)， 正式通知認證中心， 說明失敗的理由， 企業(yè)再次提出申請， 受理至少需要6個月。
