杭州貝安企業(yè)管理咨詢公司
Hangzhou Beian Mangement Co.,Ltd
IATF16949：2016
2021-09-09 來源：
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系
國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全球化推廣和運用，促進了標(biāo)準(zhǔn)的改進和發(fā)展，使得當(dāng)前國際標(biāo)準(zhǔn)的變化有兩個趨勢，一是各類專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日益增多，有專業(yè)的延伸，有范圍上的擴展，如航空業(yè)的AS9000、通訊技術(shù)業(yè)的TL9000、藥品制造業(yè)的GMP、食品行業(yè)的HACCP以及汽車供應(yīng)商的TS16949標(biāo)準(zhǔn)；另一個趨勢是標(biāo)準(zhǔn)的集成化或整合，即相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)集成一個統(tǒng)一體，保證組織貫徹綜合管理體系的可行性，如ISO9000與ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系的整合。而汽車供應(yīng)商目前普遍采用的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)正是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在汽車零部件制造行業(yè)的特定要求。
一、 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況
為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證**及其分**（ISO/TC176）的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（意大利）95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），通過ISO技術(shù)**2/3成員國的投票同意，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行。
為了獲得國際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認證的認可，ISO技術(shù)**已開發(fā)出一個全球統(tǒng)一的認證方案（ISO/TS16949汽車認證計劃和實現(xiàn)IATF認可的準(zhǔn)則）并要求必須按照執(zhí)行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認證的認可。
目前ISO/TS 16949仍是一個技術(shù)規(guī)范，其與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異是，它必需通過ISO技術(shù)**90%成員國的投票同意，才能決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，而每隔三年ISO技術(shù)**要對其進行一次評審。
4、全球貫徹ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)：
2002年國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證**及其分**（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)修訂了TS16949標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TS16949：2002正式實施。作為汽車工業(yè)老大，美國三大公司的態(tài)度不同，通用公司積極響應(yīng)，福特公司是態(tài)度堅決立即組織實施，戴姆勒-克萊斯勒。德國、法國、意大利也已組織轉(zhuǎn)化著手實施，日本的態(tài)度也很積極，動作很快。我國在貫徹QS9000和TS16949方面，態(tài)度一貫堅決，積極響應(yīng)，并與（IATF）和（ISO/TC176）保持密切聯(lián)系，多次召開專業(yè)會議，討論轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。2002年5月在威海召開了技術(shù)**和部份企業(yè)代表參加的專題會議，解決技術(shù)細節(jié)，決定貫徹，并將ISO/TS16949：2002轉(zhuǎn)化為GB/T18305-2002質(zhì)量體系—汽車供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TS16949：2009已正式實施。
二、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)重要性和意義
汽車制造是一項很復(fù)雜的系統(tǒng)工程，整個汽車是由上萬個零部件裝配在一起的組合件，涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業(yè)。因此整車制造商對零部件供應(yīng)商的質(zhì)量依賴性很強，需要一種模式來保證零部件供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
為適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔(dān)，減低采購成本，ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求，并可避免多重認證審核。 同時可以建立一個美國及歐洲都可以接受的單一質(zhì)量體系文件和認證注冊方案，避免企業(yè)編制多重質(zhì)量體系文件和重復(fù)認證注冊的困擾。
通過貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量管理體系，我們可以：
1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進，包括質(zhì)量改進、生產(chǎn)力改進，從而使成本降低；
2、強調(diào)缺點的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是較經(jīng)濟的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費，確保存貨周轉(zhuǎn)及較低庫存量，強調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；
4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進行管理，更強調(diào)對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質(zhì)量的較終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的較好途徑。
6、能接受到新的管理思想，一種汽車文化，從而對我們傳統(tǒng)文化產(chǎn)生沖動，形成新的企業(yè)文化和企業(yè)精神。
三、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)可行性和要求
TS16949與ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面,其要求更進一步，它在質(zhì)量持續(xù)改進、交付和價格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，作為我們已通過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認證的企業(yè)，在貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)中，抱著認真積極的態(tài)度，掌握新標(biāo)準(zhǔn)和顧客的特殊要求，應(yīng)該比較容易接受、理解和有效貫徹實施。
貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相比其主要的差別在于：
1、在內(nèi)容上的區(qū)別
TS16949從標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上來說比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)多。結(jié)構(gòu)上，其分為三個部分：
第I部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的要求；包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第4 部分和58個新條款；
第II部分：行業(yè)特殊要求；包括3個新增加要求，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進、制造能力。這3個要素共增加9個條款要求。
第III部分：顧客（即三大汽車公司和卡車制造商）的特殊要求；規(guī)定了各自的標(biāo)識慣例、關(guān)鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標(biāo)簽和其它。
另外，TS16949 實際上是一套而不是一個孤立的文件，除TS16949質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)外，它還包括以下配套手冊：
質(zhì)量體系評定指南（QSA）；
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）參考手冊；
潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊；
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊；
測量系統(tǒng)分析（MSA）參考手冊；
基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊；
以上均在TS16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被相互引用，其中包括大量為供方使用的表格，因此從這點來說，對體系的設(shè)計就相對ISO9001來得簡單。
2、在取得認證方式上的區(qū)別
TS16949第二、三方認證評審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個固定的提問清單并不見得會被評審員直接用來提問，但這樣的提問清單可減少不同認證機構(gòu)之間的差別。
3、在要求上的區(qū)別
TS16949增加較多的部分如下：
業(yè)務(wù)計劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核；
明確顧客滿意、趨勢和指示，基準(zhǔn)等；
失效模式和效果分析（FMEA）；
與政府安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致；
過程能力分析；
生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）；
測量系統(tǒng)分析（MSA）；
組織交付能力的監(jiān)控；
持續(xù)改進；
防錯。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業(yè)。對持續(xù)改進的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)（包括時間、交付和價格）等方面。
生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實用技術(shù)，它不僅僅被汽車行業(yè)采用。防錯是應(yīng)用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。已獲得ISO9000認證注冊的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。
TS16949的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃的要求,同時將質(zhì)量計劃和控制計劃結(jié)合在一起。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預(yù)防措施工具，在TS16949標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。
對供方的管理比ISO9001要求明確，對供方的開發(fā)被作為TS16949的一個要求，同時要求供方必需通過PPAP。
4、另一與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是：TS16949更關(guān)注職業(yè)健康安全（OHSAS18000）和環(huán)境（ISO14000）要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點很好理解：因為汽車公司的供方必須是干凈和符合法律法規(guī)的－即各大汽車公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。
IATF16949：2016對汽車供方的好處：
1、產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量的改進提高，減少變差、浪費，提高效率；
2、融進了全球汽車行業(yè)的經(jīng)驗/采購過程可信度的增加；
3、減少變差、浪費，提高效率，釋放繁多的質(zhì)量任務(wù)資源；
4、為供應(yīng)商/分包商供應(yīng)鏈的開發(fā)和一致性提供一套方法；
5、為全球質(zhì)量體系要求提供了共同語言/與ISO9001-2015格式相同；
6、減少顧客對體系的審核次數(shù)/減少重復(fù)的第三方認證。
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