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2021-09-10 來源：
ISO9001（phsbrw.cn）
9月23日,ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時代如期應(yīng)境而來?此次發(fā)布的新版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大?這些關(guān)于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的?
ISO9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO9001?
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化?這些改變包括要求更高的客戶?新技術(shù)的出現(xiàn)?越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強(qiáng)烈的意識?
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大?小組織,不同行業(yè)和不同項(xiàng)目——產(chǎn)品?服務(wù)?
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變;ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織,無論其規(guī)模?類型或其核心業(yè)務(wù)是什么?
3.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化?
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致,以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)?新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu),也即圍繞PDCA(計劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn))順序建立起來的結(jié)構(gòu)?目前,所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)?這一改變讓組織可以更容易地在一個單一?綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)?
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同?
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用;
明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用;
規(guī)定性要求更少;
就文件而言更加柔性;
改進(jìn)對服務(wù)的適用;
定義管理體系范圍的要求;
增加了組織環(huán)境;
增加了領(lǐng)導(dǎo)要求;
更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意?
5.ISO9001:2015文件要求有什么變化?
不再提及具體的文件程序;組織負(fù)責(zé)用其文件信息來支撐其過程運(yùn)行,并保留必要文件信息,以證明過程已按照計劃實(shí)施的?文件需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境?
6.標(biāo)準(zhǔn)未提及ISO9001:2015質(zhì)量手冊,那是否還需要質(zhì)量手冊?
ISO9001:2015質(zhì)量手冊不再做特別要求?新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系(QMS)的有效性保留必要文件信息?滿足這一要求有許多方式,質(zhì)量手冊只是其中一種?如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系,這當(dāng)然是完全可接受的?
7.為什么ISO9001:2015管理評審被移到了績效評估版塊?(9.3)
新版ISO9001的順序是基于計劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)周期的,為了評估質(zhì)量管理體系績效,管理評審有必要遵循體系績效的評估?
8.管理者代表的職位名稱被撤,那么體系績效怎樣匯報給較高管理層?
盡管管理者代表的規(guī)定性職位名稱被刪,但是較高管理層負(fù)責(zé)*匯報QMS績效的人員和職責(zé)?有些組織會發(fā)現(xiàn)讓一個人負(fù)責(zé)這一任務(wù)便于維持其現(xiàn)有結(jié)構(gòu)?有些企業(yè)則會利用這一額外的靈活性?根據(jù)其組織環(huán)境來考慮其他結(jié)構(gòu)?
9.為什么產(chǎn)品改成了產(chǎn)品和服務(wù)?
ISO9001:2008中已經(jīng)明確了該標(biāo)準(zhǔn)先前版本中的產(chǎn)品一詞都包含服務(wù)的意思,所以實(shí)際上這一改變并無什么影響?現(xiàn)在在這版標(biāo)準(zhǔn)中使用產(chǎn)品和服務(wù)目的在于反映本標(biāo)準(zhǔn)在制造業(yè)以外的領(lǐng)域有更大的使用空間,并強(qiáng)調(diào)其在服務(wù)業(yè)的適用性?a
