ISO9000(phsbrw.cn)
ISO9000認(rèn)證外包過程是指在組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,由組織外部的供方(分包方)承包完成的那些過程?它可以是組織主體產(chǎn)品中某個(gè)配套部分或零部件?附件的外協(xié)制造(這一部分也可作為外購物質(zhì)進(jìn)行管理),也可以是組織主體產(chǎn)品的某個(gè)分項(xiàng)或工序作業(yè)的對外分包,還可以是組織對外分包的任何服務(wù)過程?外包過程提供的產(chǎn)品可以是硬件?軟件?流程性材料或服務(wù)以及它們的任何組合?
一?ISO9000認(rèn)證外包過程要充分識(shí)別
ISO9000認(rèn)證外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇由組織的外包方實(shí)施的過程?一般來說,組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中都可能選擇一些外包方,即都會(huì)不同程度地存在某些外包過程?問題是對選擇的外包方疏于應(yīng)有的管理和控制?因此,在建立?實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)對外包過程有一個(gè)重新識(shí)別的問題?在識(shí)別外包過程時(shí)要注意三個(gè)問題:
1.外包過程要在與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程中識(shí)別?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的直接過程中已選擇的外包過程(如產(chǎn)品的委外設(shè)計(jì)?外協(xié)件的制造?外部工序的實(shí)現(xiàn)?產(chǎn)品的委外運(yùn)輸和儲(chǔ)存?計(jì)量器具的檢定等),可能比較容易識(shí)別?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程中所選擇的外包過程,即涉及標(biāo)準(zhǔn)中《資源管理》和《測量?分析和改進(jìn)》等過程中的外包過程(如人員的培訓(xùn),某些設(shè)備的提供?維護(hù)或工作環(huán)境的管理,產(chǎn)品的委托檢測或試驗(yàn),顧客意見的委托收集和分析,過程或產(chǎn)品的委托審核等)也需要進(jìn)行一一識(shí)別?
2.外包過程要識(shí)別輸入?輸出和控制要求?其內(nèi)容應(yīng)包括確定評價(jià)?選擇和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則和方式,確定外包過程的相關(guān)信息和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?這是對外包過程實(shí)施控制的核心?
3.外包過程要識(shí)別已選擇的外包過程的影響程度和重要性,必要時(shí)確定它們的等級,以便于確定對它們進(jìn)行控制的類型和程度?
三?ISO9000認(rèn)證外包過程控制的類型和程度在規(guī)定外包過程控制的類型和程度時(shí),須考慮下列因素的影響:
1.外包過程對組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力的潛在影響?
2.組織和外包方對外包過程控制的分擔(dān)程度?
3.組織通過應(yīng)用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力?
ISO9000認(rèn)證具體的控制方法,要注意以下四個(gè)問題:
1.外包過程要按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款的要求實(shí)施深入控制,規(guī)定相應(yīng)的控制措施?如對委外設(shè)計(jì)過程還應(yīng)按“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款的相關(guān)要求進(jìn)行管理,對有關(guān)事項(xiàng)(設(shè)計(jì)策劃?輸入?輸出及更改)進(jìn)行認(rèn)可或批準(zhǔn),對設(shè)計(jì)評審?驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)適度地參與并評價(jià)?
2.外包過程按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)“7.4采購”條款的要求實(shí)施基本控制,可以對外包過程實(shí)施分類管理?
3.控制方法要在質(zhì)量管理體系文件中加以適當(dāng)規(guī)定?
4.外包過程要按過程方法來控制?對外包過程的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,控制外包方的實(shí)施,對外包過程的實(shí)施和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視或測量,收集和分析外包過程的相關(guān)數(shù)據(jù)并實(shí)施持續(xù)改進(jìn),以增強(qiáng)外包過程的質(zhì)量保證能力?